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(주)엔지켐생명과학 (정정)투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 pDNA백신(ZyCoV-D) 제조라이선스기술이전 계약 종료)
2024/11/19
정정신고(보고)
정정일자 2024-11-19
1. 정정관련 공시서류 투자판단 관련 주요경영사항
2. 정정관련 공시서류제?袖? 2021.11.22
3. 정정사유 공시유보 사유 해소
4. 정정사항
정정항목 정정전 정정후
2.주요내용 7. 계약금액: 선급금 350만 달러
기타 총 계약금 관련 사항은 유보 (기타 투자판단과 관련한 중요사항 참조)
7. 계약금액:
1) 총 계약금: USD 2,700만 달러
2) 마일스톤별 라이선스료
a.선급금(Upfront Fee): USD 350만 달러
  → 지급완료
b.기술이전료(상업화 스케일 백신 생산기술 이전 성공시 지급): USD 350만 달러
  → 해당사항 없음
c.연간 8천만 도즈 이상 Covid-19 백신 판매 달성시: USD 2,000만 달러   → 해당사항 없음
3) 로열티: 백신 판매시 순매출액(Net sales)에 따라 정해진 비율에 의해 별도 지급
  → 매출이 발생하지 않은 상태에서 계약이 종료되었으므로 해당사항 없음
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 2) -기타 상세 라이선스료/ 마일스톤 금액은 거래상대방 계약서상 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 비공개합니다.
- 공시유보 기간은 계약체결일로부터 3년입니다.
2) 본 계약은 기본 계약기간(2021.11.19~2024.11.18)이 만료됨과 동시에 자동 종료되었으며, 기존에 지급?? 선급금(Upfront Fee)를 제외한 마일스톤별 라이선스료와 로열티는 계약의 효력이 상실되어 지급의무가 없음.
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투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 COVID-19 pDNA백신(ZyCoV-D) 제조라이선스기술이전 계약 체결
2. 주요내용 *투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라 규제기관에 의한 연구 개발의 중단 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1. 계약 상대방: Cadila Healthcare Limited
                  (Zydus Cadila의 모회사)

2. 계약의 종류: 제조라이선스기술이전 계약 (Manufacturing License & Technology Transfer Agreement)

3. 계약 체결일: 2021년 11월 19일

4. 계약 기간: 5년(기본 3년 + 2년 연장)

5. 계약 주요 내용:

1) 인도 의약품관리국(DCGI)에서 EUA 승인(21.8.20) 받은 DNA 백신의 제조 기술을 개발자 Zydus를 제외하고 엔지켐생명과학이 기술이전을 받아 한국에서 2022년부터 연간 8천만도즈 이상 제조

2) 한국을 비롯해서 8개국에서 5년간(3년, 2년 연장) 독점판매권 확보

3) 최첨단 DNA 백신을 백신 원액부터 완제까지 제조하는 국내 최초 포괄적인 실행 계약

6. 계약지역:
독점판매지역(8개국) : 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이, 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남

7. 계약금액:
1) 총 계약금: USD 2,700만 달러
2) 마일스톤별 라이선스료
a.선급금(Upfront Fee): USD 350만 달러
   → 지급완료
b.기술이전료(상업화 스케일 백신 생산기술 이전 성공시 지급): USD 350만 달러
   → 해당사항 없음
c.연간 8천만 도즈 이상 Covid-19 백신 판매 달성시: USD 2,000만 달러
   → 해당사항 없음
3) 로열티: 백신 판매시 순매출액(Net sales)에 따라 정해진 비율에 의해 별도 지급
   → 매출이 발생하지 않은 상태에서 계약이 종료되었으므로 해당사항 없음

8. 자기자본 대비 계약금액 비율:
자기자본 대비 전체 계약금액의 비율은 10% 이상으로 수시공시 의무비율 이상에 해당합니다.
3. 사실발생(확인)일 2021-11-19
4. 결정일 2021-11-19
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) '8. 자기자본 대비 계약금액의 비율' 산정 방법
    - 상기 자기자본은 당사 최근 사업연도 (자산총액 - 부채 + 자본금 ·법정준비금[자본준비금 ·이익준비금] ·잉여금)의 합계
    - 원/달러 환율은 1,180KRW/1USD(2021년 11월 19일 기준)를 적용하였음.

2) 본 계약은 기본계약기간(2021.11.19~2024.11.18)이 만료됨과 동시에 자동 종료되었으며, 기존에 지급된 선급금(Upfront Fee)를 제외한 마일스톤별 라이선스료와 로열티는 계약의 효력이 상실되어 지급의무가 없음.

3) 본 계약의 체결일시는 양사 서명이 완료된 2021년 11월 19일(한국시간 기준)임.

4) 당사는 본 공시로 2021년 9월 9일 제출한 풍문 또는 보도에 대한 해명공시 내용을 본 계약을 통해 확정합니다.
※ 관련공시 2021-09-09 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)
2021-10-12 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)
2021-11-09 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
해당사항 없습니다.

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