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앱클론(주) 기타 경영사항(자율공시)(국책과제선정(CD19 표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구))
2024/06/12
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 국책과제선정(CD19 표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구) | |
| 2. 주요내용 | 당사는 국가신약개발사업단의 2024년 1차 임상지원사업 신규 과제의 국책과제 주관기관으로 선정되어 협약을 체결하였으며, 주요 내용은다음과 같습니다. 1. 과제명: CD19 표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구 2. 주관연구기관: 앱클론 주식회사 3. 총 연구기간: 2024.04.01 ~ 2026.03.31 (총 24개월) 가) 1차년도: 2024.04.01 ~ 2024.12.31 (9개월) 나) 2차년도: 2025.01.01 ~ 2026.12.31 (12개월) 다) 3차년도: 2026.01.01 ~ 2026.03.31 (3개월) 4. 사업비 규모 : 가) 1차년도 - 연구개발비: 2,625,000,000원 - 정부출연금: 1,312,500,000원 - 기업부담금: 1,312,500,000원 - 당사 자기자본: 45,419,449,019원 - 자기자본 대비: 2.89% (1차년도 정부출연금 대비) 나) 2차년도 - 연구개발비: 3,500,000,000원 - 정부출연금: 1,750,000,000원 - 기업부담금: 1,750,000,000원 - 당사 자기자본: 45,419,449,019원 - 자기자본 대비: 3.85% (2차년도 정부출연금 대비) 다) 3차년도 - 연구개발비: 875,000,000원 - 정부출연금: 437,500,000원 - 기업부담금: 437,500,000원 - 당사 자기자본: 45,419,449,019원 - 자기자본 대비: 0.96% (3차년도 정부출연금 대비) * 단계평가 후 계속지？？ 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음. 5. 사업내용 : 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 비호지킨 림프종 (DLBCL) 환자를 대상으로 임상 2상을 진행. - 임상2상 진행 및 결과 통계분석 진행 - 의약품 제조공정 신속법 개발 - 경쟁사 비교 분석을 통한 우월성 확보 - 장기추적조사 진행 6. 기대효과 : - 임상2상 결과를 바탕으로 AT101 제품의 적응증 확대와 새로운 파이프라인 추가 - 자동화 생산 시스템 도입을 통한 제조공정 최적화 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2024-06-12 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 주요내용의 당사 자기자본은 최근 사업연도말(2023년말) 재？チ┎？ 기준 금액에서 자본총계 금액입니다. - 상기 결정(확인)일자는 전자협약 서명완료일 입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2022-05-10 기타 경영사항(자율공시)(국책과제선정(혁신 CD19 표적 CAR-T 치료제 임상 1상 연구)) |
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