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(주)테라젠이텍스 생산중단
2024/07/23
생산중단
1. 생산중단분야 정제 제형 제조업무정지
2. 생산중단내역 생산중단 분야의 매출액(원) 87,792,289,857
최근매출액(원) 123,254,755,527
매출액대비(%) 71.23
3. 생산중단내용 경인지방식품의약품안전청(이하 '식약청')으로 부터 약사법 위반사항에 대한 행정처분은 현재 당사가 보유한 재고로 제품판매에는 영향이 없으며, 행정처분 내용은 다음과 같습니다.

  - 정제 제형 제조업무정지 15일
    (기간 : 2024.08.01 ~ 2024.08.15)
4. 생산중단사유 약사법 등 규정 위반
5. 향후대책 본 행정처분은 영업 및 의약품 유통 업무와는 무관 하여 처분기간중 정상적인 영업 및 의약품 유통 업무를 유지 할 예정입니다.
6. 생산중단영향 - 본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능합니다.

- 제조정지 해당품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다.
7. 생산중단일자 2024-08-01
8. 생산재개예정일자 2024-08-16
9. 이사회결의일(결정일) 2024-07-23
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(감사?㎰?) 참석여부 -
10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 1. 본 생산 중단은 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지로 인한 제조중지 등 명령 입니다.

2. 상기 최근 매출액은 전년도 별도재무제표 기준 금액입니다.

3. 상기 '7. 생산중단일자'는 제조업무정지의 시작일입니다.

4. 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안산공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개예정일입니다.

5. 상기 '9. 이사회결의일(결정일)'은 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다.
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