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(주)녹십자 투자판단 관련 주요경영사항
2024/12/10
투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 헌터라제 ICV(헌터증후군 치료제) 러시아 품목허가 승인
2. 주요내용 1) 품목명
    : Hunterase Neuro (러시아 Brand Name, 뇌실내투여용 헌터증후군 치료제)

2) 대상질환명(적응증)
    : 헌터증후군
      (Mucopolysaccharidosis type II, MPS II)

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
    - 신청일 : 2023년 9월 1일(현지 기준)
    - 허가일 : 2024년 11월 14일(현지 기준)
    - 품목허가기관 : 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)

4) 기대효과
    : 헌터증후군은 중추신경 손상을 동반하지 않는 경증형과 중추신경 장애를 동반하는 중증형으로 분류되며, 전체 환자의 70%는 중증형으로 분류되고 있음. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 제제로써 헌터증후군의 중추신경 손상에 대한 새로운 치료방법으로 의미가 있음.
   
5) 향후 계획
    : 2025년 러시아 출시 및 판매 예정.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2024-12-10
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 품목허가 승인 여부를 통보받은 날임.
※ 관련공시 2023-09-01 투자판단 관련 주요경영사항

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