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(주)대웅 생산중단(자회사의 주요경영사항)
2024/07/16
생산중단
자회사인 대웅바이오(주) 의 주요경영사항신고
안성공장 정제 제형 제조업무정지 및 품목(클로본스정) 제조업무정지
1. 생산중단분야
2. 생산중단내역 생산중단 분야의 매출액(원) 212,679,058,527
최근매출액(원) 511,714,317,597
매출액대비(%) 41.56
대규모법인여부 미해당
3. 생산중단내용 1) 안성공장 정제 제형 제조업무정지 1개월 7일 (37일)
(기간 : 2024.07.29 ~ 2024.09.04)

2) 클로본스정 제조업무정지 8개월
(기간 : 2024.07.29 ~ 2025.03.28)
4. 생산중단사유 약사법 등 규정 위반
5. 향후대책 본 행정처분은 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 동사는 처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
6. 생산중단영향 - 본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능합니다.

- 동사는 제조정지 해당품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다.
7. 생산중단일자 2024-07-29
8. 생산재개예정일자 2024-09-05
9. 이사회결의일(결정일) 2024-07-15
  - 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
  - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 1) 본 공시는 당사의 자회사인 대웅바이오(주)의 주요경영사항에 대한 공시입니다.
   - 자회사명 : 대웅바이오(주)
   - 자산총액비중: 20.5%

2) 상기 '2. 생산중단내역'의 매출액은 대웅바이오의 2023년 별도재무제표 기준입니다.

   - 안성공장 정제 제형 매출액 : 212,679,058,527원 (클로본스정 매출액 포함)
   - 클로본스정 매출액 : 2,052,186,558원 (전체매출액 대비 0.40%)

3) 상기 '7. 생산중단일자'는 제조업무정지의 시작일입니다.

4) 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안성공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개예정일입니다. 클로본스정은 지적사항 보완을 위해 현재 생물학적 동등성 시험을 진행 중이며, 시험 완료 후 생산 재개 시기를 검토할 예정입니다. 이에 대한 내용은 추후 정정공시를 통해 다시 안내드리겠습니다.

5) 상기 '9. 이사회결의일(결정일)'은 대웅바이오(주)가 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다.
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