Skip to main content

본문내용

종목정보

뉴스·공시

(주)종근당홀딩스 투자판단 관련 주요경영사항(탈모 치료제로 개발중인 CKD843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인)(자회사의 주요경영사항)
2024/07/24
투자판단 관련 주요경영사항
자회사인 (주)종근당 의 주요경영사항신고
1. 제목 탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인
2. 주요내용 ※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증) : 남성형 탈모

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인기관
     - 신청일 : 2024년 05월 10일 (한국 KST 기준)
     - 승인일 : 2024년 07월 24일 (한국 KST 기준)
     - 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)


5) 임상시험 일련번호 : 202400553


6) 임상시험의 목적
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 함

7) 임상시험 시행 방법
    - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수도 있음)
    - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
남성형 탈모 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2024-07-24
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 확인한 날짜입니다.
※ 관련공시 2024-05-10 투자판단 관련 주요경영사항(탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청)

광고영역

하단영역

씽크풀 사이트에서 제공되는 정보는 오류 및 지연이 있을 수 있으며, 이를 기반으로 한 투자에는 손실이 발생할 수 있습니다.
그 이용에 따르는 책임은 이용자 본인에게 있습니다. 또한 이용자는 본 정보를 무단 복사, 전재 할 수 없습니다.

씽크풀은 정식 금융투자업자가 아닌 유사투자자문업자로 개별적인 투자상담과 자금운용이 불가합니다.
본서비스에서 제공되는 모든 정보는 투자판단의 참고자료로 원금 손실이 발생될 수 있으며, 그 손실은 투자자에게 귀속됩니다.

㈜씽크풀 서울시 영등포구 국제금융로 70, 15층 (여의도동, 미원빌딩)

고객센터 1666-6300 사업자 등록번호 116-81-54775 대표 : 김동진

Copyright since 1999 © ThinkPool Co.,Ltd. All Rights Reserved