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삼천당제약(주) 투자판단 관련 주요경영사항(황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411 2mg 저용량(Vial&PFS) 및 8mg 고용량(Vial&PFS)의 미국 및 라틴아메리카 6개국 독점 공급 및 판매계약 체결)
2024/12/23
투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411 2mg 저용량(Vial&PFS) 및 8mg 고용량(Vial&PFS)의 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아) 독점 공급 및 판매계약 체결
2. 주요내용 가. 계약 상대방 : Fresenius Kabi

나. 계약의 내용

(1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러 2mg 저용량(Vial&PFS) 및 8mg 고용량(Vial&PFS)의 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질, 멕시코 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아)에 대한 독점 공급 및 판매권

(2) 계약금 및 마일스톤은 파트너사의 요청 및 계약에 의해 비공개

(3) 제품 공급 관련 사항
1) 계약 기간은 제품 판매일로부터 20년(20년 경과 시점부터는 2년마다 자동 갱신)
2) 당사가 수령하게 될 Profit Sharing 비율은 파트너사의 요청 및 계약에 의해 비공개
3. 사실발생(확인)일 2024-12-20
4. 결정일 -
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
가. 상기 사실발생(확인)일은 계약체결일 입니다.
나. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
다. 당사는 SCD411개발과 관련하여 2023년 3월에 임상 최종보고서(CSR)를 수령하였으며, 허가 절차를 진행 중입니다.
라. 허가 취득 최종 실패시 계약은 해지되며, 계약금(Upfront Payment)의 80%는 환불됩니다.
※ 관련공시 -
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
가. 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.
【공시유보 관련사항】
1. 유보사항 계약금 및 마일스톤 세부 내용
2. 유보사유 계약 상대방의 경영상 중대한 비밀 유지 요청 및 계약서상 비밀 준수 조항 준수
3. 유보기한 2044-12-23

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