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아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 파이프라인(신약후보물질) 'AR1001'의 글로벌 임상 3상(프로젝트명 폴라리스-AD)의 목표 환자 모집을 조기 완료했다고 3월25일 밝혔다. 아리바이오는 마지막 환자 투약이 완료되는 2026년 상반기에 임상 결과 분석과 톱라인을 발표할 예정이다. 

AR1001의 임상 3상은 미국·캐나다·한국·중국·영국·유럽연합(EU) 8개국 등 13개국 200여 곳의 임상 센터에서 총 1150명의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행된다. 글로벌 총괄 책임 임상의는 샤론 샤 스탠퍼드 대학교 치매 센터장이며 한국 총괄 임상의는 김상윤 분당서울대병원 신경과 교수다.  아리바이오는 임상 대상자들의 순응도가 높고 중도 이탈률이 낮아 목표 환자 모집을 조기에 달성할 수 있었다고 설명했다. 

제임스 락 아리바이오 미국지사 임상 총괄임원은 "현재까지 허가받은 경구용 알츠하이머 치료제는 없다"며 "최근 허가를 받은 단일항체 기반의 약물들은 정맥주사 형태로 안전성과 비용 측면에서 한계가 있다"고 말했다. 이어 "AR1001은 복용이 편리하고 안전성이 확보된 경구용 제재로 글로벌 임상 3상에 큰 관심이 모여 환자 모집을 빠르게 완료할 수 있었다"고 밝혔다. 

정재준 아리바이오 대표이사는 "AR1001 글로벌 임상 3상 환자 모집을 조기 완료해 임상 성공에 대한 기대가 크게 높아졌다" 며 "글로벌 대형 제약사들의 시선이 집중된 만큼 막중한 책임감을 갖고 임상 마무리와 허가까지 최선을 다하겠다"고 강조했다. 

아리바이오는 자체적으로 글로벌 임상 전 과정을 수행할 수 있는 역량을 갖춘 유일한 국내 바이오텍으로 성장하고 있으며, 현재 코스닥 상장기업 소룩스와의 합병을 추진 중이다. 

아리바이오는 아랍에미리트(UAE) 아부다비 국부펀드(ADQ) 산하 제약 기업인 아르세라와 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 연구·협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 3월24일 밝혔다.

양사는 △상호 합의된 지역에서 AR1001의 독점 판매권 계약 △전략적 투자를 통한 파트너십 강화 △상호 관심사를 기반으로 퇴행성 뇌신경질환 분야에서 공동 연구개발(R&D) 등의 협력을 진행키로 했다. 

신경퇴행성 질환 신약 개발 기업인 아리바이오는 13개국에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 AR1001에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 아부다비에 본사를 둔 아르세라는 글로벌 시장에서 다양한 의약품을 개발, 제조, 상업화한 생명과학 기업이다. 2000개 이상의 의약품을 4개 대륙 90개국 환자들에게 공급하고 있다. 

정재준 아리바이오 대표는 “정부의 바이오헬스 산업 육성 정책과 한국산업은행(KDB)의 해외 투자 유치·진출 지원을 받아 글로벌 블록버스터급 신약 성공에 성큼 다가서게 됐다”며 “이미 독점 판매권 텀싯(계약이행각서) 서명을 마쳤고 최종 기술이전 계약을 신속히 완료할 것”이라고 말했다. 이사벨 아폰소 아르세라 최고경영자(CEO)는 “아리바이오와는 신경과학에 초점을 맞춘 아르세라의 글로벌 성장 전략과 부합한다”며 “이번 협력으로 알츠하이머병 및 신경퇴행성 질환 분야의 혁신적 치료법 개발 최전선에 서 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있게 됐다”고 말했다.