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◆경구비만치료제!2025년국내2상결과!FDA2상승인임박!생물보안법통과!CDMO직접수혜!내실있는 중소형주!◆

시너지이노베이션(048870)

복용이 간편한 1일1회 경구용으로 요요 부작용 없는 과식하면서 3주처방 최대 42% 체중감량확인 안정성 약값껌값(위고비 젭바운드 월200만원)으로 지금까지 개발중인 치료제중 NO.1

2a상 75명 투약기간 12주(타사 1년~1년6개월)로 임상결과는 2025년 최단기간 1년임(타사 2년~3년) 임상기간에서 알수 있듯이 단기효과확실 블랙버스터급이상이라는 것임

(기존 비만치료제는 6개월 투약 환자의 45%에서 요요현상이 발생하고, 각종 부작용으로 인해 3개월 이상 투약 지속 비율이 50% 이내며 10명중1명 취침중 자신도 모르게 변을 본 경험이 있으며 위장장애, 우울증 자살충동의 부작용있음)

지금까지 판매중인 개발중인 비만치료제중 KDS2010을 앞설 기전이 없으며 효과 안정성 부작용 모든면에서 비슷한수준도 아닌 압도적임(2a상 종료시점엔 글로벌탑 제약사 대기표 뽑고 기술이전 공동개발 타진해야함)

임상설계는 실패하기위해 돈과 시간을 투자하는것이 아니므로 실제 효과가100이더라도 변수를 고려해 안정적으로 70~80을 목표로 설계하게 되어있죠~ 임상계획서에 12주투여시점 5%~25%이상 비율을 못박았죠~ 12주만에 식사량과 상관없이 최대25%이상 체중이 줄어든다는 확실한근거와 예측을 하고 있다는 방증이구요~ 지난 20년간 타사 비만치료제 임상설계를 확인해보시면 대부분 식사량과 요요현상 변수로 단기효과를 내기 어려웠기때문에 46주~52주이상장기투여를 할수밖에 없었죠~

듣보잡이었던 덴마크기업 노보노디스크는 GLP-1계열 비만치료제 하나만으로 유럽시총1위 글로벌제약사 시총3위에 올랐죠~ 덴마크나라를 먹여살리고 있으며 제2의 아이폰이라 불리고 있죠~ 릴리의 젭바운드 출시로 양강체제로 굳어지고 있으나 같은계열의 GLP-1 비만치료제는 개나소나 개발로 인한 갈라먹기로 갈수밖에 없기에 1주1회 1달1회투여로 편의성을 높이는 차별화를 두려하지만 한계가 있죠~ 경구제 개발도 많았지만 흡수율이 낮아 주사제보다 효과가 현저히 낮았구요~ 앞으로 치열해질 비만치료제시장에서 점유율을 높이기위해선 투약의 편리성 안정성 낮은제조단가가 필수이기에 경구제가 마지막 끝판왕인 것이구요~ 현재 임상중인 경구제 또한 GLP-1계열이 대다수며 부작용은 주사제와 같고 흡수율을 높인거죠~ 식욕억제이기에 요요현상으로 장기투여도 마찬가지죠~ 그래서 노보노디스크나 릴리 후발주자 제약사들도 다른 경구용기전 찾는데 혈안이 되어있구요~ 

비만치료제 GLP-1계열보다 효과좋고 부작용이 없으며 단가가 저렴한 기전을 찾는다면 듣보잡에서 글로벌시총3위가 되겠죠~ KDS2010은 임상1상에서 부작용사례가 단한명도 없음을 확인했기에 GLP-1계열 자살충동, 어른똥싸개 부작용의 수치심만으로도 안정성에서 비교가 안되죠~ 요요현상으로인한 강제장기투여도 필요없으며 복용횟수 조절로 체중감량 조절을 스스로 할수 있다는 강점이 있죠~ 식욕억제가 아닌 맛있는 음식을 마음껏 즐기며 체중량을 마음대로 줄일수 있다는 점에서 비만인들에게는 꿈의 치료제 같을거구요~ 비만인들의 선택은 이미정해져있으며 부자약이라는 주사제에서 값싼 경구제로 전환시 성형외과를 가지않고도 자신의 몸매성형이 가능하다면 과연 비만인들만이 약을 찾을까요? 수요는 급격히 팽창할것으로 보여지죠~ 임상결과(2025년)가 예상대로 나온다면 우리나라 대표기업이 바뀔수도 있죠~ 시너지그룹은 뒷걸음치다 우연히 비아그라 탄생과 같은 행운을 얻었죠~ KDS2010 치매 치료제로 개발도중 과식하면서 3주처방 최대43%체중감소 혁신적인 체중감량효과가 있음을 확인하고 동물실험부터 거액을 들여가며 글로벌타깃으로 빠른출시를 목표로 임상을 계획하고 전사 올인하고 있죠~ 바보가 아닌이상 올인해야죠~ KDS2010의 돌풍을 기대해 봅니다~^^

https://www.donga.com/news/Health/article/all/20240913/130047621/1 (비만치료제에 주목해야 할 이유)

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=315229&REFERER=NP (글로벌 100조 시장 넘보는 비만약...)

https://www.newstomato.com/ReadNews.aspx?no=1240314&inflow=N (체질개선 드라이브 거는 시너지이노베이션…구세주는 '비만약')

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=315164&REFERER=NP (뉴로바이오젠의 뚝심)

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023090616242822058 (요요·부작용 없이 먹어서 살 빼는 혁신 비만약)

https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=339891 (차세대 게임체인저 KDS2010.....임상참여자 모두!!! 부작용 나타나지 않아......!!!)

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2024/08/22/HGKHWVJRAVE7BJUSPULWFX6IZM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz (세마글루타이드, 자살 충동 부작용 늘렸다)

https://www.newsis.com/view/NISX20240702_0002794982 (침대에 똥싼 女배우…기적의 다이어트약 반전 부작용)

https://www.sisaweekly.com/news/articleView.html?idxno=42256

(60명의 참가자를 대상으로 한 임상시험에서 심각하지만 치명적이지 않은 부작용이 보고되었다. 아미크레틴을 복용한 환자의 심각한 부작용에 대한 보고는 없었으며, 경증 및 중등도 부작용에 대한 보고는 총 242건, GLP-1 약물 계열의 다른 의약품의 임상시험에서 볼 수 있는 것과 유사)

https://mdtoday.co.kr/news/view/1065589519614385 (로슈 비만 치료제, 1상 임상 성공적이지만 효능과 안전성 불확실-불확실 비만치료제 3조6천억인수!!! 그럼 요요 부작용없고 과식하면서12주투약 25%이상감량 KDS2010 비만 치매 치료제 가치는?)

https://www.medigatenews.com/news/3480084877 (기타 경구용 비만치료제 현황)

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=300840&REFERER=NP (메디카코리아 바이오USA 참가…N·L사 글로벌 미팅-노보노디스크 일라이릴리 이미 접촉)

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=295601&REFERER=NP (메디카코리아 2공장 신축)

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBC01/nexacroPageOpen?approvalEnd=2024-07-16&approvalDtStart=2024-08-14&searchType=ST3&searchYn=true&searchKeyword=%EB%B9%84%EB%A7%8C&localList2=000&localList=000&approvalStart=2024-01-16&page=1&approvalDtEnd=2024-09-14&&clinicExamSeq=202400663&clinicExamNo=100691&receiptNo=20240108252&approvalDt=2024-09-03 (의약품안전나라)