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알테오젠의 황반변성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'ALT-L9'의 임상 3상 종료가 임박해지고 있는 가운데, 알테오젠은 올해 관련 품목 허가 신청을 완료하는 등 상용화에 속도는 낸다는 방침이다.알테오젠의 종속회사 알토스바이오로직스 ALT-L9의 임상 3상은 전 세계 12개국에서 진행 중이다. 'ALT-L9' 임상 완료 시점은 올 상반기로 예상되고 있으며, 이후 알테오젠은 품목허가 신청까지 연내 완료할 목표를 두고 았다.알테오젠 관계자는 5월27일 "연내에 품목 허가를 신청해 내년까지 시판할 수 있도록 준비할 계획이다"며 "현재 다양한 플랫폼을 지속적으로 확장하기 위한 논의·협의가 계속 이어지고 있다. 계약으로 이어지기 위한 노력을 지속하고 있다"고 말했다.이어 "내년부터 시판되는 품목들이 있기에 올해는 이와 관련해 집중해 나가고 있다. 매출에 있어서는 내년부터 본격화될 시점으로 예상된다"고 덧붙였다.알테오젠의 'ALT-L9'은 황반변성 치료제의 오리지널 제품 '아일리아' 특허 만료 시점에 맞춰, 상용화를 앞두면서 최근 시장에서의 관심이 주목되고 있다. 아일리아는 지난 2022년 전 세계에서 약 97억5699만 달러(약 12조6841억원)의 매출을 기록했으며 미국 독점권은 올해 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다.

알테오젠은 바이오시밀러 'ALT-L9' 이외에도 최근 MSD에 기술 이전한 'ALT-B4'가 주목받으며 급속도록 몸집이 불어났다.알테오젠은 현재 시가총액 10조원으로 코스닥 시장 시가총액 순위 3위이자, 바이오 대장주로 손꼽히고 있다. 그동안 3~4조원대 몸값을 유지해오던 알테오젠은 지난 2월 미국 머크(MSD)에 기술 이전을 통해 주가가 급등하면서 10조원대로 껑충 올라섰다.의약품 중 매출 1위를 달성한미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형 관련 임상 3상이 연내 완료될 것으로 예고된 상태로, 키트루다SC 개발에 쓰인 기술이 알테오젠의 'ALT-B4'다.알테오젠은 'ALT-B4' 기술 이전 계약을 MSD를 포함 인타스·산도즈 등 글로벌 제약사 4곳과 체결한 바 있다. 특히 MSD의 경우, 지난 2020년 6월 비독점 계약이 지난 2월 변경 계약을 통해 ALT-B4의 글로벌 독점권을 부여받았다. 구체적으로는 MSD와의 기존 계약 중 키트루다 파이프라인에 대한 계약이 마일스톤(단계별 기술료) 상향 및 수령 완료 이후 로열티를 수령하는 계약으로 변경됐다.엄민용 신한투자증권 연구원은 "키트루다SC 구간별 매출은 약 40억 달러마다 수령되는 조건으로 첫 인식 시점은 2026년 3분기 약 3500억원의 판매 마일스톤과 상업화를 위한 히알루로니다아제 피하주사 원료인 ALT-B4 매출 444억원은 2025년 4분기 처음 발생되는 것으로 추정된다"며 "마일스톤은 총 1.4조원 규모이며 2027년 중으로 모두 수령하고 2027년 하반기부터 매출액에 따른 4% 로열티가 수령될 것으로 보인다"고 전했다.알테오젠은 해외 기술이전 통해 얻은 계약금·마일스톤·로열티를 후속 파이프라인 개발에 재투자하는 등 선순환 구조를 만들어 내면서 외형확대를 지속하고 있다. 이를 통해 지난해 알테오젠의 매출액은 9965억원으로 전년대비 235%로 급증했다. 영업손실 97억원으로 약 200억원 적자 폭이 크게 감소했다.다만, 올해 알테오젠의 매출은 아쉬운 성장이 전망된다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(시장 평균전망치)에 따르면 알테오젠 매출액은 전년대비 약 23% 감소한 736억원을 에상한다. 영업손실은 11억원으로 전년대비 86억원의 적자 폭이 개선될 전망이다. 내년부터 본격적인 성장을 예고한 알테오젠은 2024년 컨센선스 매출액 1624억원, 영업이익 637억원으로 안정적인 흑자전환에 성공하며 역대 최대 실적을 달성한 전망이다. 알테오젠은 황반변성 치료제 상품화와 기술 이전에 따른 계단식 성장을 통해 내년 성장을 기대하고 있다.

미국 빅파마 머크(MSD)가 자체 개발하던 키트루다SC 제형 임상3상에서 유효성 입증에 실패했다. 이에 알테오젠(196170)의 기술력이 더욱 주목받을 것으로 전망된다.  

알테오젠은 혈관주사(IV) 제형의 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 히알루로니다제 플랫폼 ‘하이브로자임(ALT-B4)’ 기술을 보유하고 있다. 피하주사 제형 제품은 병원에 가지 않아도 자기가 집에서 직접 놓는 것이 가능하므로 상당한 환자 편의성을 제공한다. 알테오젠은 앞서 총 4건의 ALT-B4 기술수출 성과를 거뒀다. 

5월25일 미국 임상정보 사이트 크리니컬트라이얼즈에 따르면 머크는 알테오젠의 기술없이 개발하던 키트루다SC 저용량 임상 3상에서 실패했다. 

키트루다IV 투여군 사망환자는 총 172명 중 47명, 머크 자체 개발 키트루다SC 투여군 사망환자는 356명 중 115명이었다.각각 사망률이 27%, 32%로 머크 자체 개발 키트루다SC 투여군의 사망률이 더 높게 나타났다. 특히 키트루다DC 저용량 임상 3상에서 사망위험이 18.4% 증가했다.  

이에 머크가 알테오젠 기술을 가지고 진행하는 또 다른 임상 3상(NCT05722015)에 관심이 쏠린다. 이미 임상 2상에서 알테오젠 기술 적용 시 유효성이 증가한다는 것을 일부 입증했다. 해당 임상3상은 올해 9월 마무리될 예정이다. 

업계에서는 알테오젠이 기술수출 파트너에게 매출의 5% 수준을 로열티로 요구할수 있을 것으로 보고있다. 이번 임상 실패로 알테오젠의 기술 의존도는 높아질 수밖에 없을 것으로 관측되기 때문이다. 키트루다의 매출 규모가 세계 최고의 블록버스터인 만큼 1% 상승에도 수익은 크게 영향을 끼칠 것으로 예상된다. 

실제 머크가 개발한 면역관문억제제키트루다는 지난해 약 33조9000억원의 매출을 올리며 세계 1위 매출 의약품에 등극했다. 회사 매출의 42%를 차지할 정도로 핵심 자산이다. 2028년 키트루다 물질특허 만료를 앞두고 SC제형 개발에 사활을 걸고 있다.  

엄민용 신한투자증권 연구원은 “IV대비 사망환자가 증가한 이유는 낮은 흡수율과 속도로 추정된다”며 “자세한 결과는 발표되지 않았으나 알테오젠의 기술 없이는 유효성이 부족해 사망환자가 증가한 것이며 이에 로열티 수치를 높게 잡을 수 있다고 본다”고 해석했다. 그는 이어 “반면 지난 ‘44th TD COWEN’ 컨퍼런스에서 머크는 알테오젠 기술이 적용된 키트루다SC는 전체생존율(OS) 증가와 그 외 장점들이 있음을 최초 언급한 바 있다”고 덧붙였다. 

알테오젠 또한 이런 사안을 전반적으로 긍정적으로 보고 있다. 알테오젠 관계자는 “지난 3월 5일 머크가 제44차 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 알테오젠 기술을 활용한 임상 결과 유효성이 입증된 것에 대해서 언급된 것으로 보인다”며 “임상은 머크와 당사의 공동임상이라기 보다는 머크에서 저희 기술을 활용하고 있는 것으로 보면 된다”고 설명했다. 실제 해당 컨퍼런스에서 머크는 제형변경을 통한 키트루다 매출 확대를 여전히 긍정적으로 보고 있는 것으로 파악된다. 

머크는 이미 임상 실패를대비한 것으로 추정된다. 알테오젠은 지난 2월 머크와 ALT-B4 기술 계약을 비독점에서 독점으로 변경했다. ALT-B4 독점 계약을 통해 수많은 글로벌 제약사가 알테오젠 플랫폼을 통해 키트루다 SC제형 바이오시밀러를 출시할 가능성을 원천 차단한 것이다. 실제로 알테오젠은 자회사 알토스바이오로직스를 통해 키트루다와 같은 단백질 PD-1을 타깃하는 항암제 BMS 옵디보의 SC제형 바이오시밀러 개발에 착수했다. 

알테오젠의 1분기 실적도 크게 성장했다. 올 1분기 연결기준 매출은 349억원으로 전년 동기 대비 239% 증가했다. 영업이익은 173억원, 당기순이익 209억원으로 모두 흑자로 전환했다. 머크와의 계약으로 계약금 2000만달러(약 273억원)와 파트너사와 체결한 생산 관련 기술영역에서 330만달러(약 45억원)를 받은 것 등이 실적 상승의 주된 이유다. 올해 알테오젠은 1000억원 정도의 매출을 거둘 것으로 예상된다.  

향후 전망도 밝다. 2028년 키트루다의 물질 특허 만료에 따른 바이오시밀러 출시 가능성이 있으나 키트루다가 보유한 다수 적응증 및 관련 특허 등을 고려할 때 바이오시밀러는 제한적인 적응증 보유 또는 높은 로열티로 머크와의 합의가 필요할 것으로 예상된다. 따라서 바이오시밀러가 출시되더라도 시장 침투 및 가격 인하 영향은 제한적일 것으로 판단된다는 게 업계의 전언이다.  

업계 한 관계자는 “알테오젠은 추가적인 기술 이전에 따라 기업 가치가 계단식으로 상승할 수 있다”며 “최근 알테오젠이 ADC의 SC 제형화도 목표하고 있다고 발표해 기술 수요가 발생할 것으로 보인다”고 전망했다. 

유안타증권은 5월23일 알테오젠(196170)에 대해 키트루다SC의 임상 3상이 올해 하반기 완료되면 피하주사(SC)제형으로의 시장 전환이 빠르게 이뤄져 밸류에이션이 상승할 것이라는 전망이 나왔다. 투자의견과 목표가는 제시하지 않았다. 전 거래일 종가는 19만2300원이다.  

하현수 유안타증권 연구원에 따르면 알테오젠은 2월말 키트루다SC에 대한 독점 계약으로 전환하며 마일스톤 상향과 로열티 수령이 가능해지면서 주가는 큰 폭으로 상승한 바 있다. 계약 파트너와 개발 약물이 머크(MSD)와 키트루다로 공식화된것도 주가 상승에 기여한 것 분석된다.  

하 연구원은 키트루다가 2023년 기준 250억달러의 매출을 달성한 글로벌 매출 1위 품목이며, 올해에도 가파른 성장을 지속할 것이라 전망했다. 또한, 현재 키트루다SC는 임상 3상을 진행하고 있으며 올해 하반기에 임상을 완료할 예정이다. 임상 결과 수령 시점은 2025년초로 예상된다. 경쟁 면역관문억제제인 티쎈트릭과 옵디보의SC 제형 출시 속도가 빠르기 때문에 임상 결과 수령에 맞춰 SC제형의 허가를 신청할 것으로 보인다.  

하 연구원은 “2028년 키트루다의 물질 특허 만료에 따른 바이오시밀러 출시 가능성이 있으나 키트루다가 보유한 다수 적응증 및 관련 특허 등을 고려할 때 바이오시밀러는 제한적인 적응증 보유 또는 높은 로열티로 머크와의 합의가 필요할 것으로 예상된다”며 “따라서 바이오시밀러가 출시되더라도 시장 침투 및 가격 인하 영향은 제한적일 것으로 판단된다”고 전했다.  

그러면서 “현재 동사 가치의 대부분은 키트루다SC에 대한 미래가치가 반영된 영향이며 추가적인 기술 이전에 따라 기업 가치는 계단식으로 상승할 것으로전망된다”며 “최근 ADC의 SC 제형화를 목표로 하고 있음을 밝히면서 항체 의약품에 이어 ADC로도 향후 SC 제형 기술 수요 발생 가능할 것”이라고 부연했다. 

바이오 플랫폼 기업 알테오젠 5월16일 공시를 통해 연결기준 2024년 1분기에 매출 349억원, 영업이익 172억원, 당기순이익 209억원을 달성했다고 밝혔다.이는 작년 동기 대비 각각 매출은 238% 증대, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환한 수치다.알테오젠에 따르면 이번 1분기 실적 상승의 주요 원인은 지난 2월 미국 MSD(머크)와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다)의 독점계약 체결에 따른 계약금 2000만 달러를 수령했고 파트너사와 체결한 기술용역 330만 달러를 매출로 인식했기 때문이다.특히, MSD와의 계약은 마일스톤 조건 달성 후 모든 금액을 수취한 이후에는 정해진 비율에 맞춰 로열티를 수령하게 되어 지속적인 매출 발생이 가능하다고 부연했다.회사는 현재 파트너사가 진행 중인 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술 적용 품목과 ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제(Tergase), 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 등 자체 개발 품목이 각각 상업화를 앞두고 있는 만큼 올해를 기점으로 지속 가능한 기업으로 거듭날 것을 기대하고 있다.회사 관계자는 "이번 실적은 향후 알테오젠이 지속가능한 기업으로서 거듭나기 위한 준비 과정에서 거둔 성과이고, 더 나은 품질 관리 및 상업화 단계의 과제 해결을 위해 전사적인 노력을 기울이고 있다"고 설명했다.

알테오젠은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)제형으로 바꾸는 하이브로자임기술 ‘ALT-B4’를 보유한 기업이다.

하이브로자임기술은 알테오젠을 비롯해 할로자임 등 세계적으로 단 두 기업만 갖고 있는 기술이다. 알테오젠은 이미 SC기술로 글로벌 제약사 사노피, 머크, 산도즈 등과 기술이전 계약을 체결했다. 내년부터 알테오젠의 신제품 매출이 발생하면서 시총 40조원이 넘는 삼성바이오로직스와 셀트리온 등의 실적에 근접하며 주가가 크게 뛸 거라는 분석이다.

5월14일 엄민용 신한투자증권 연구원은 알테오젠의 목표주가로 30만원을 제시하면서 “알테오젠이 자체 제작한 테르가제와 산도즈·인타스 등에 기술수출한 4개 제품의 매출이 2025년 본격화되어 국내 바이오기업 중 최대 매출액과 영업이익을 달성할 것”이라고 말했다.

올 1분기 연결기준 매출액은 349.01억으로 전년동기대비 237.63% 증가. 영업이익은 172.59억으로 104.85억 적자에서 흑자전환.  당기순이익은 208.89억으로 83.45억 적자에서 흑자전환. 

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 테라자인과 피하제형을 위한 신규 인간 히알루로니다제 변이체 개발에 착수했다고 5월9일 밝혔다.알테오젠이 자사의 하이브로자임 플랫폼 기술을 통해 자체 개발한 ALT-B4는 체내 존재하는 히알루로니다제 중 하나인 PH20의 변이체이다. 현재 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 체결하고, 피하제형 치료제 개발에 사용되고 있다.알테오젠은 현재 항체의약품에 주로 사용되는 히알루로니다제가 ADC 혹은 저분자화합물 등 다양한치료제에서 사용되는 확장성을 기대하고 있어, 이 가능성에 주목하고 다양한 방식의 진보된 히알루로니다제 개발을 위해 수년간 연구를 진행하고 있다.알테오젠이 협약을 체결한 테라자인은 카이스트 생명과학과 오병하 교수가 창업한 회사이다. 인공지능 단백질 디자인 플랫폼 기술을 기반으로 항암항체를 포함한 다양한 치료용 단백질을 개발하거나, 기존 단백질의 성능을 획기적으로 개선하는 등 활발한 연구 개발을 진행하고 있다.알테오젠이 개발한 ALT-B4는 현재로는 바이오 의약품의 피하주사제형에 사용될 수 있는 가장 진보한 히알루로니다제이지만, 현재의 히알루로니다제가 가진 피하주사제형으로의 미충족 수요(Unmet Need)를 충족할 수 있는 새로운 히알루로니다제가 필요하다고 판단해 협업을 추진하게 됐다.알테오젠의 관계자는 "테라자인사는 AI를 활용한 새로운 히알루로니다제 변이체 개발에 가장 적합한 기업이라고 판단하여 협력을 진행하게 됐다"라며, "이번 협약을 통해 개량될 ALT-B4는 알테오젠의 특허 포트폴리오를 강화하고 미래의 히알루로니다제 시장 주도권을 잡을 수 있게 할 것"이라고 말했다.한편, 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼에 기반한 히알루로니다제 변이체는 현재까지 MSD 등을 포함한 4개의 글로벌 기업에 기술수출이 됐으며, 현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화가 진행되고 있다.알테오젠은 지속적인 연구개발을 통해 해당 기술의 독점적권리를 연장하고, 피하제형 변경 플랫폼의 기술장벽을 추가해 지속가능한 플랫폼으로 자리매김한다는 방침이다.

알테오젠이 하락한 지 하루 만에 8%대 강세를 보이며 오르고 있다.

글로벌 제약사 머크가 4월25일(현지시간) 1분기 실적발표와 진행된 컨퍼런스콜에서 키트루타 SC의 확장성과 관련해 전이암 영역까지 설명한 것으로 알려진 가운데, 알테오젠과 계약 사실이 부각하면서다.

한국거래소에 따르면 26일 오전 10시 19분 기준 알테오젠의 주가는 전일 대비 8.12 오른 18만7800원에 거래되고 있다. 알테오젠은 지난 23~24일 각각 4.57%, 2.53% 상승한 뒤, 전날 2.58% 하락하며 마감했다.

알테오젠은 지난 2월 머크 키트루다 SC 품목 독점 계약에 성공하며, 계약을 공개한 바 있다. 공개 계약으로의 전환과 함께 추가 계약금 267억원과 품목허가·특허연장·누적 순매출에 따른 마일스톤 증액 등이 포함됐다.

엄민용 현대차증권 연구원은 "상업판매에 따른 로열티를 인식하는 구조로 계약을 변경함에 따라 알테오젠이 최대 5%에 해당하는 1조원/연간 로열티를 수령 가능할 것"이라고 추정했다. 또한 "전 세계 가장 높은 매출액을 가지는 키트루다의 SC 제형이 동사의 기술을 이용한다"며 "머크 전체 매출액의 40% 이상을 쥐고 있는 섹터 내 대장주"라고 평가했다.

아울러 증권가에서는 알테오젠이 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 지수 구성 종목에 편입될 것이란 예상도 나온다. MSCI 정기 리뷰는 주식시장 흐름을 추적하기 위해 시가총액이 커진 종목을 새로 편입하고 시가총액이 줄어든 종목을 편출하는 지수 관리 작업이다. 종목별 수급 영향 규모를 보면 알테오젠에는 1800억원이 유입될 것으로 전망했다.

알테오젠이 기존 인간 히알루로니다제 기술과는 다른 신규 인간 히알루로니다제 기술을 개발했다. 피하주사(SC)제형이 최근 글로벌 바이오 의약품 시장 판도 변화를 이끌자 해당 기술을 보유한 알테오젠 몸값이 기하급수적으로 올라가고 있다. 이에 인간 히알루로니다제 기술 개발 경쟁에 불이 붙은 상황에서 알테오젠이 지속적 시장 선점을 위해 선제적 공격에 들어갔다는 분석이다. 

4월5일 제약바이오 업계에 따르면 알테오젠(196170)은 최근 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 PCT 출원했다. 인간 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이자 약물확산제다. 약물 전달 능력 매우 우수해 정맥주사(IV) 제형 항체의약품을 피하주사(SC)제형으로 변경하는 기술의 핵심으로 꼽힌다. 알테오젠이 앞서 PH20이라는 효소를 활용해 개발한 인간 히알루로니다제가 대표적이다. 

알테오젠은 이번에 신규 인간 히알루로니다제 변이체 PCT(Patent Cooperation Treaty)를 출원했는데, PCT는 국내에서도 해외 국가별 특허를 확보할 수 있는 방법 중 대표적 제도다. 일반적인 특허 출원 대비 난이도가 높고, 준비해야 하는 부분들이 많아 어렵지만, PCT(특허협력조약) 제도에 가입된 국가들에 한번에 특허를 출원할 수 있기 때문이다. 

인간 히알루로니다제 기술이 뜨는 이유는 환자가 시간과 장소에 상관없이 자가 주사가 가능한 SC제형을 만들 수 있기 때문이다. 알테오젠 관계자는 “이번 PCT 출원은 신규 인간 히알루로니다제에 대한 새로운 플랫폼 개발 가능성을 구축하기 위한 지적 재산권 확보 차원”이라며 “향후 인간 히알루로니다제에 관하여 가장 진보된 회사로 자리 매김을 하고자 하는 확고한 의지를 가진 회사로 발전하기 위한 전략”이라고 말했다. 

글로벌 제약사들은 인간 히알루로니다제 기술 도입 경쟁에 한창이다. 인간 히알루로니다제 기술을 보유한 곳은 세계적으로 할로자임과 알테오젠 단 두 곳 뿐이다. 화이자, 얀센, BMS, 다케다 등 SC제형 치료제 개발을 위해 할로자임 기술을 도입했다. 머크는 조 단위 금액을 투자해 알테오젠 기술을 사들였다. 인간 히알루로니다제 플랫폼 기술을 개발하면 기술수출은 물론 자체 치료제 개발이 가능해 기업 지속 성장이 가능할 것이라는 판단에 아미코젠(092040), 휴온스(243070) 등 국내 기업들도 인간 히알루로니다제 플랫폼 기술 개발에 착수한 상태다. 

알테오젠은 경쟁 기업들의 인간 히알루로니다제 시장 추가 진입을 막고, 또 다른 포트폴리오를 구축하기 위해 기존과 다른 신규 인간 히알루로니다제 기술을 개발했다는 설명이다. 알테오젠 관계자는 “앞서 개발한 인간 히알루로니다제 플랫폼 기술(ALT-B4)은 PH20 효소 기반으로 개발된 것이다. PH20은 PH가 중성에서도 활성이 유지되는 성질이 있어 현재 피하 주사용 제제 플랫폼 기술 기반이 됐다”며 “그러나 인체 유래 히알루로니다제는 다양한 종류가 있어 체내 다른 히알루로니다제를 선택해 연구를 진행하고, PCT 출원을 했다”고 말했다. 

여기에는 알테오젠만이 인간 히알루로니다제 기술의 높은 난도를 뛰어넘을 수 있다는 자신감도 깔려있다. 인간 히알루로니다제는 무엇보다 활성과 생산성이 중요하다. 이를 위해서는 효소 특성을 개량해야 하고, 체내에서 높은 산성도에서 반응하게끔 안정성도 확보해야 한다. 이런 과정이 인간 히알루로니다제 플랫폼 기술 개발의 허들이라는 게전문가들의 설명이다. 현재 이런 허들을 뛰어넘어 글로벌 기업들이 탐낼만한 기술을 개발하고 보유한 곳이 알테오젠이다. 

특히 알테오젠의 신규 인간 히알루로니다제는 기존 ALT-B4를 대체하는 것이 아닌 다른 용도로 활용이 가능하다는 강점이 있다. 알테오젠 관계자는 “피하 주사용 히알루로니다제는 당사가 개발하고있는 ALT-B4를 능가하는 물질을 고안하기가 매우 어렵다고 생각한다”며 “따라서 ALT-B4를 대체한다기 보다 다른 용도로 활용할 수 있는 플랫폼으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다. 특히 암세포에 직접 투여(Intratuoral) 방식 등에 주목하고 있다”고 말했다. 

즉 알테오젠은 기존 항체의약품은 물론 항암제, ADC 등에서의 인간 히알루로니다제 기술 확장과 특허 장벽을 높이기 위해 PH20 기반 인간 히알루로니다제 기술과는 또 다른 신규 기술을 개발 중인 것으로 파악된다. 최근 미국 위스콘신대 생화학박사 및 로스쿨, 인디애나 의과대 연구교수, 다래전략사업화 센터 미국 특허 변호사 출신의 전테연 부사장을 사내이사로 선임한 것 역시 이와 무관치 않다는 게 업계 분석이다. 

알테오젠 관계자는 “항암제의 경우 해당 부위를 직접 주사로 투여하는 방식의 기술을 개발하는 것”이라면서 “ADC의 경우에도 일각에서는 인간 히알루로니다제가 필요없다곤 하지만 동물실험을 통해 당사가 가지고 있는 기본적인 아이디어를 확인했다. 임상시험을 통해 증명해야 하는 과정이 필요하지만, 분명 허가받은 ADC 제품들은 히알루로니다제 없이는 피하 주사로 개발하기가 거의 불가능할 것으로 판단된다”고 설명했다. 

이어 “ADC를 피하주사할 경우 피하 지역에 오래 머무르지 않고 신속히 체내로 흡수가 돼야 하는데, 이럴 경우 히알루로니다제 없이는 불가능하다”며 “과학적 진보를 위해 다양한 아이디어를 구상하고 실현하는 것이 중요하다고 판단해 예비 파트너사들과 활발한 논의를 이어가고 있다. 인간 히알루로니다제와 관련한 특허 포트폴리오를 구축하고 해당 분야에서 가장 진보한 회사로 자리매김하고자 한다”고 강조했다. 

알테오젠이 미국 머크(MSD)와 2020년 체결한 기술이전 계약을 피하주사형(SC) 키트루다(키트루다SC)에 대해 독점 사용권을 부여하는 내용으로 변경하면서 주가가 급등했다. 이 변경 계약은 머크가 알테오젠의 의약품 제형 변경 기술에 높은 점수를 줬단 의미가 있어 주식시장에서 호평이 잇따랐다. 목표주가는 30만원까지 치솟았다. 당장 2022년 전체 매출액의 90% 이상 금액이 계약금으로 유입될 예정이라 알테오젠의 현금흐름 개선 효과도 상당할 것이란 분석이다. 

2월25일 관련업계에 따르면 알테오젠은 머크와 인간 히알루로니다제 원천기술(ALT-B4) 라이선스 변경 계약을 체결했다고 공시한 지난 22일부터 2거래일간 주가가 39.7% 상승했다. 지난 22일 장 중 13만6500원까지 치솟으며 역대 최고가를 경신했다. 

알테오젠은 머크와 계약 변경을 통해 오는 3월 25일까지 계약금 2000만달러(약 267억원)를 받는다. 또 키트루다SC의 품목허가와 특허 연장, 누적 순매출에 따른 마일스톤(기술료)을 원래 계약 대비 4억3200만달러(약 5770억원) 증액했다. 키트루다SC의 최종 누적 순매출 마일스톤의 대금 수취가 종료된 뒤에도 매년 판매금액(순매출)의 일정 비율에 해당하는 판매 로열티(수수료)를 특허 유효기간 동안 받기로 했다. 

엄민용 현대차증권 연구원은 알테오젠의 키트루다SC 독점 계약에 대해 "머크가 목숨 걸었다"며 목표주가를 30만원으로 상향조정했다. 엄 연구원은 "머크로부터 약속된 현금만 1조4000억원이고, 연간 수천억 원 이상의 현금흐름이 가능할 것"이라고 분석했다. 

다만 알테오젠과 머크의 구체적인 계약 내용을 확인할 수 없어 적절한 가치를 산정하는 데 어려움이 있단 분석도 있다.  

허혜민 키움증권 연구원은 "키트루다와 독점 계약으로 변경하면서 로열티율이 설령 낮더라도 향후 유입될 캐쉬카우(수익창출원)에 대해 긍정적으로 평가한다"며 "다만 로열티율이 공개되지 않아 가치를 산정하기 어려운 만큼 시장의 투자심리와 수급에 따라 주가 변동성이 클 것"이라고 조언했다. 

허 연구원은 또 "머크 파트너사로 알테오젠이 공개된 만큼 추가 ADC-SC 제형 등 기술이전에 긍정적으로 작용할 것"이라고 진단했다. 

작년 연결기준 매출액은 965.23억으로 전년대비 235.0% 증가. 영업이익은 97.37억 적자로 293.74억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 35.82억 적자로 100.78억 적자에서 적자폭 축소. 

바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 차세대 항암 항체의약품(ADC) 및 지속형 바이오의약품, 히알루로니다아제와 바이오시밀러를 개발중. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등. 최대주주는 박순재 외(24.29%), 주요주주는 형인우(5.7%). 

2022년 연결기준 매출액은 288.06억으로 전년대비 25.65% 감소. 영업이익은 293.74억 적자로 151.92억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 100.78억 적자로 115.88억 적자에서 적자폭 축소.

2014년 12월18일 2882원에서 바닥을 찍은 후 올 3월18일 225500원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 4월5일 156200원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 5월22일 201000원에서 고점을 찍고 밀렸으나 31일 171200원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 175700원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 183000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  201500원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 221700원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.