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글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스가 미국 샌디에고에서 국가임상시험지원재단과 함께 지난 8일에 개최한 공동 심포지엄을 성료했다고 4월17일 밝혔다.

지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최된 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)'는 글로벌 제약 바이오 업계의 항암제 개발 최신 트렌드를 확인할 수 있는 자리며, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 글로벌 학회다. 매년 2만명 이상의 관계자가 모여 암 관련 지식·연구 결과를 발표하고 면역관문억제제, 이중항체, 항체-약물 복합제(ADC) 등 차세대 면역항암제 연구가 큰 비중을 차지한다. 특히 올해는 다수의 국내 제약사가 참가해 항암 신약 초기 연구성과·비임상 결과를 공유하며 항암제 개발에 대한 기대를 높인 바 있다.

드림씨아이에스는 올해 AACR 2024에서 모회사인 타이거메드와 함께 부스 참여하고, 부스에서 국내 바이오 기업·벤처를 대상으로 미국 진출·임상 관련하여 현장에서 컨설팅을 지원했다. 또한 국가임상시험지원재단과 손잡고 미국 임상시험 관련 공동 심포지엄을 개최하여, 모회사인 글로벌 TOP CRO 타이거메드와 외부 전문가를 초청해 미국에서의 항암제 IND·임상 경험을 공유하고 미국 임상 진행 시 고려사항, 전략적인 접근법 등을 공유했다. 특히 이번 심포지엄은 드림씨아이에스가 해외에서 개최한 첫 심포지엄으로 이번 행사를 통해 '2024 미국암학회'에서 발표된 내용과 어울러 항암제 글로벌 임상에 필요한 정보를 압축하여 전달했다. 국내 제약 바이오 기업·다수의 글로벌 기업들이 참여한 이번 심포지엄에서는 국내 항암제 임상 시 필요한 정보 뿐만 아니라 모회사인 타이거메드미국지사의 브리트니 윈터버저 디렉터가 직접 미국 IND·임상 경험에 대해 소개하고, 씨에스에스아이 라이프 사이언스의 어네스토 차노나 부사장이 미국 IND 진행 시 주의사항에 대해 발표했다.

최근 드림씨아이에스는 'Dream Science'라는 임상 개발 프로그램을 새롭게 출시해 항암제, 알츠하이머 병 등 신경정신과 치료제, 세포치료제 등의 신약 개발에 있어 국내 뿐만 아니라 미국 등 해외 임상이 성공적으로 이루어 질 수 있도록 임상전략에서부터 실제 임상진행까지 바이오·제약회사의 연구 개발에 많은 도움을 주고 있다. 이번 심포지엄은 'Dream Science' 임상 개발 프로그램의 일환으로 진행됐다.

유정희 드림씨아이에스 대표는 "국가임상시험지원재단과 체결한 업무 협약과 당사의 글로벌 네트워크를 토대로 미국에서 공동 심포지엄을 개최해 국내 바이오 기업·벤처에게 고객사가 필요로 하는 정보를 직접 현지에서 전달할 수 있어 영광으로 생각한다. 해당 심포지엄을 기점으로 당사의 신규 임상 프로그램인 'Dream Science'를 보다 더 자세하게 설명할 수 있는 자리를 확대해 나갈 예정이다. 또한 당사의 글로벌 네트워크를 적극 활용해 고객의 니즈가 높은 해외 현지에서 고객과 직접 만나는 자리를 늘려 나가며 당사의 글로벌 CRO로서의 입지를 넓혀갈 예정"이라고 전했다.

한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업·의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 국내 CRO 중 최초로 코스닥 시장에 진입했다. 2022년 국내 TOP 인허가 CRO인 메디팁과 비임상 컨설팅기업 LCS를 가족기업으로 편입시키며 모기업인 글로벌 CRO인 타이거메드, 드림씨아이에스, 메디팁, LCS로 이어지는 신약개발 전주기 서비스 라인을 구축하며 미국, 중국 등 다수의 글로벌 임상 계약을 잇따라 수주, 매출액 등 대부분의 성과 지표가 큰 폭으로 상승하고 있다. 

드림씨아이에스는 국내 제약·바이오 기업을 대상으로 미국을 시작으로 중국, 유럽 등 해외 진출에 관련된 행사들을 통해서 본격적으로 글로벌 시장에 시동을 걸고 있다.

글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(대표 유정희)는 지난달 23일 여수베네치아호텔에서 개최된 제 7회 알츠하이머병 신경과학포럼 (Neuroscience Forum on Alzheimer' s Disease, NFAD)에서 알츠하이머병 신약 현황 및 국내 임상 동향을 소개해 눈길을 끌었다고 3월5일 밝혔다.

NFAD는 치매분야 임상연구자와 기초연구자, 산업기술 전문가들이 모두 모여 상호간 이해를 넓히고 , 융합적 연구와 상호협력을 다짐한 전문가들의 포럼이다. 또한 , 치매 극복을 위한 실효적 기술과 전략방안을 모색하는 열띤 토론의 장으로 올해 7회를 맞아 지난  23일부터 25일까지 여수 베네치아호텔에서 개최됐다.

이번 포럼에서 드림씨아이에스의 박유정 이사(MWPV부서 )가 직접 알츠하이머병 신약 현황 및 국내 임상 동향에 대해 발표했다. 박 이사는 글로벌 제약사에서 의약품 관리 , 임상연구, 의학학술교류 (Medical & Scientific Liaison, MSL), 의학 연구 등 다방면 경험을 보유한 전문가다.이 날 발표에서 박 이사는 최근 승인된 알츠하이머병 치료제와 개발 파이프라인에 대해 설명했다. 특히, 치료제 규제 가이드라인이 신약개발에 어떤 영향을 주는지 분석하고 , 국내 알츠하이머병 임상시험 현황을 공유하며 국내 기업들이 임상을 진행하는데 있어 필수적으로 필요한 정보를 전달했다.

드림씨아이에스 유정희 대표는 "작년에 이어 올해  NFAD에서도 당사가 발표하며 지금까지 드림씨아이에스가 축적해온 임상 노하우와 특히 알츠하이머병 신약개발에 필요한 임상시험 백그라운드와 필수 지식을 공유했다. 국내 알츠하이머 병 치료제 임상을 빠르게 진행할 수 있는 역량을 갖춘 독보적인  CRO로서 체계적인 시스템과 연계 네트워크를 더 견고히 구축해 의뢰사 니즈에 맞는 서비스를 적시에 제공할 계획이다"라고 밝혔다.

한편 드림씨아이에스는 제약 , 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌  CRO 기업으로 국내  CRO 중 최초로 코스닥 시장에 진입했다 . 2022년 국내  TOP 인허가  CRO인 메디팁과 비임상 컨설팅기업  LCS를 가족기업으로편입시키며 모기업인 글로벌  CRO인 타이거메드 , 드림씨아이에스 , 메디팁 , LCS로 이어지는 신약개발 전주기 서비스 라인을 구축해왔다 . 

2022년부터 드림씨아이에스는  아시안치매연구재단과 맺은 업무협약을 시작으로 환자등록프로그램 플랫폼(Trial Ready to Registration, TRR) 을 구축하며 다양한 요양병원들과 협력체계를 갖 알츠하이머병 신약 및 노인성 질환 치료제 개발을 위해 임상 네트워크를 구축하였고, 다수의  알츠하이머 병 관련 임상을 진행하면서 해당 질환에 대한 임상시장을 선도하고 있다.  

글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스가 지난 20일 분당서울대학교병원과 국내외 임상시험 유치, 임상시험 전문인력 양성 및 품질 향상을 위해 상호 협력 증진을 위한 업무협약을 체결했다고 2월22일 밝혔다. 양 사의 주요 협력사항으론 △국제 경쟁력을 갖춘 임상시험센터 육성을 위한 상호 의견 교환 △국내외 임상시험 과제 유치를 위한 상호 협력 △임상시험 전문인력 양성을 위한 상호 협력 △다국가 임상시험의 국내 유치와 핵심 참여를 위한 협력 △국내 신약 과제의 허가를 위한 기초 및 임상연구 분야의 상호 협력 △임상시험 품질 향상을 위한 전문 분야 상호 자문 등을 통해 상호 협력 체계를 구축하기로 했다.드림씨아이에스 유정희 대표이사는 “이번 MOU를 통해 당사의 축적된 임상 경험과 노하우를 바탕으로 양 기관의 다방면 상호 협력으로 최상의 시너지를 만들어 국내 바이오 산업 발전에 기여하도록 적극적으로 노력하겠다”고 전했다. 한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 국내 CRO 중 최초로 코스닥 시장에 진입했다.2022년 국내 TOP 인허가 CRO인 메디팁과 비임상 컨설팅기업 LCS를 가족기업으로 편입시키며 모기업인 글로벌 CRO인 타이거메드, 드림씨아이에스, 메디팁, LCS로 이어지는 신약개발 전주기 서비스 라인을 구축하며 미국, 중국 등 다수의 글로벌 임상 계약을 잇따라 수주, 매출액 등 대부분의 성과 지표가 큰폭으로 상승하고 있다.

드림씨아이에스가 강세다. 의료 인공지능(AI) 등 임상 시험 대상자에게 위해를 끼칠 우려가 적은 의료기기에 대한 임상이 식품의약품안전처의 승인 없이 실시할 수 있게 된다는 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다.

1월11일 오전 10시18분 기준 드림씨아이에스는 전일 대비 9.41% 상승한 3430원에 거래되고 있다.

식약처는 임상시험 대상자에게 위해를 끼칠 우려가 적은 의료기기에 대한 임상은 식품의약품안전처의 임상 계획 승인 없이, 임상시험 기관이 아닌 기관에서도 실시할 수 있게 됐다는 내용의 '의료기기법' 개정안을 포함한 식약처 소관 7개 법률안이 국회 본회의를 통과해 빠르면 이달 중 개정·공포될 예정이라고 밝혔다.

이날 통과한 의료기기법 개정안에 따르면 의료 AI처럼 연구 대상자와 직접 접촉하지 않고 피험자의 의료 데이터를 조사해 결과를 산출하는 임상은 앞으로 식약처로부터 임상 계획 승인을 받지 않아도 된다.

한편 드림씨아이에스는 2000년 설립된 CRO(임상시험수탁기관) 회사로 임상시험 연구를 수탁해 고객사에게 시간적, 비용적인 효율성을 극대화 시켜주는 기업이다. 또한 드림씨아이에스의 자회사 ‘메디팁’은 국내 1위 의약품·의료기기 인허가 전문 회사다. 현재 드림씨아이에스는 AI를 활용한 빅데이터 기반 임상 성공 예측 솔루션 개발 준비 중으로 알려졌다.

최재호 하나증권 연구원은 “가장 기대되는 부분은 AI 솔루션으로 임상시험 결과를 미리 예측하는 분석 솔루션을 국내 대표 의료용 AI 진단 솔루션 기업과 함께 개발을 준비 중인 것으로 파악한다”며 “20여년간 축적된 임상 관련 빅데이터와 AI를 활용해 임상 단계 중 비임상 이후 임상 전 단계에서 임상의 성공과 실패 여부를 판단하는 서비스를 제공할 것”이라고 설명했다.

작년 연결기준 매출액은 478.44억으로 전년대비 23.07% 증가. 영업이익은 15.88억으로 72.71% 감소. 14.68% 감소. 당기순이익은 38.58억으로 

의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO). 제약회사, 바이오벤처 등이 의약품을 개발하는 과정에서 필요한 임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 적합한 임상시험 분야 중 주로 임상 1상부터 3상까지를 대행해주는 업무를 수행. 특히, 시판후조사(rPMS) 부문의 매출 비중이 높으며, 국내 선두업체. 최대주주는 Hongkong Tigermed Co., Ltd 외(71.84%). 

2022년 연결기준 매출액은 388.74억으로 전년대비 48.64% 증가. 영업이익은 58.18억으로 60.85% 증가. 당기순이익은 45.22억으로 40.04% 증가. 

2022년 10월26일 2373원에서 바닥을 찍은 후 작년 10월11일 9750원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 올 4월19일 2610원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 

손절점은 3485원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 3630원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  4000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 4400원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.