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에이뷰 뉴로 캐드는 올해 3월 식품의약안전처의 혁신의료기기 통합심사평가를 완료하며, 기술 혁신성과 신규 시장 창출 가능성 등을 인정받았다. 이번에 한국보건의료연구원(NECA) 최종 평가를 거쳐 최종 혁신의료기술로 선정되며 선별급여 혹은 비급여 대상으로 의료 현장 진입이 최종 확정된 것이다.이번 고시에 따라, 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 최대 3년간 건강보험에 임시등재하게 됐으며, 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식등재하는 과정을 거치게 된다.

에이뷰 뉴로 캐드는 뇌출혈 뇌영상검출·진단보조소프트웨어다. 환자 CT이미지를 기반으로 제한된 시간 내 영상을 판독하고 진단·치료 결정까지 할 수 있도록 지원하는 솔루션으로 주요 특징으로 출혈이 많은 영상부터 환자군 정렬, 출혈량에 따른 우선 병변부 정보 제공, 뇌출혈 의심 부위 미리보기 기능을 통해 응급환자에 대한 판독 우선순위도 제시할 수 있다. 또한 2D와 3D영상을 비교할 수 있고 의료기관의 판독시스템(PACS)과도 연동된다.뇌출혈에서 출혈량이 실제 환자의 예후와 밀접한 연관이 있다는 보고들이 있지만, 실제 응급실에서는 측정의 어려움과 번거로움 등의 이유로 실제로 잘 이용하지 않는 실정이다. 

이러한 상황에서 에이뷰 뉴로캐드를 활용하여 출혈량을 자동으로 측정하고, 이에 기반한 중증도 분류를 조기에 할 수 있게됨에 따라 투약과 수술과 같은 처치가 보다 빠르게 진행되도록 하는 것이다. 

또한, 병원 시스템과연동으로 원내 알림 메시지 전송도 가능해서 의료진의 선제적 대응과 빠른 커뮤니케이션도 가능하게 한다. 

해당 제품은 출시 후, 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조허가 3등급을 획득하며 의료 AI 뇌출혈 진단 솔루션으로 독보적 기술과 높은 안정성을 인정받기도 했다.

코어라인소프트는 이번 비급여 적용 임상 진입으로 뉴로캐드 영업에 속도를 낼 예정이다. 기존 제품 도입 기관을 포함해 야간 응급실 및 전문 인력이 부재한 병원을 대상으로 마케팅 범위를 넓히며, 시장 점유율을 확대할 예정이다.

코어라인소프트 김진국 대표이사는 "뉴로캐드의 보급은 응급을 요하는 질환을 대상으로 임상 현장에서 즉각적으로 사용할 수 있는 AI 솔루션이 활용될 수 있다는 점에서 큰 의미를 가진다." 라며 "기존에 코어라인소프트가 보유한 다양한 판독보조 솔루션 외에도 뉴로캐드와 같이 임상현장에서 즉각적으로 사용되는 응급 질환의 AI 진단 솔루션들을 연이어 출시할 계획"이라고 밝혔다.

"올해는 작년하고는 확실히 다릅니다. AI에 대한 시장의 관심이 실질적인 수요까지 이어지고 있는 것 같아요. "의료영상 AI 업계를 향한 뜨거운 관심이 주가뿐만 아니라 학회에서도 체감이 되고 있다. 과거의 관심이 의료영상 AI에 대한 의구심에서 비롯했다면, 현재는 AI의 실질적인 활용에 대한 의료계 관심이 커졌다는 의견이다.

9월20일 제약바이오업계에 따르면, 최근 시장 투자자뿐만 아니라 의료계에서도 의료영상 AI 기업을 향한 관심이 늘어나고 있는 상황이다.이같은 분위기는 이날 서울 코엑스에서 개최한 대한영상의학회(KCR) 학술대회 기술전시회에서도 확인할 수 있었다. 이번 기술전시회에는 루닛과 뷰노, 딥노이드, 코어라인소프트 등 코스닥 상장사를 비롯해 뉴로핏, 메디컬아이피, 클래리파이 등 국내 의료영상 AI기업 다수가 부스 참석했다.특히 학회 개최 이틀 전인 지난 18일 스팩합병을 통해 상장한 코어라인소프트의 경우 '상장에 따른 시장 관심' 효과를 톡톡히 봤다.

코어라인소프트 관계자는 "지난해에 이어 연속해서 참석하고 있는데, 이번 학회에서 특히 관심이 남달랐다"며 "실제로 부스에서 홍보를 진행할 때 의료진들이 이번 상장을 언급하면서 플랫폼을 묻는 경우가 많았다"고 설명했다.

이같은 관심에 힘입어 일부 의료 AI기업들도 그동안 미뤄뒀던 상장 카드를 다시 만지기 시작하고 있다. 실제로 뉴로핏의 경우 내년 하반기 상장으로 가닥을 잡고 청사진을 구축하고 있다.

뉴로핏 관계자는 "아직 정확한 날짜까지는 정해지지 않았지만, 그동안 장 분위기로 미뤄뒀던 상장을 내년 중 추진할 계획"이라며 "현재로서는 내년 7월 상장예비심사를 신청하고 빠르면 내년 하반기, 늦어지면 내후년 초에 상장 절차를 밟는 것을 목표로 하고 있으며, 관련해서 현재 주관사인 미래에셋증권과 논의 중"이라고 설명했다.

특히 업계는 입을 모아 최근 의료계의 달라진 시선을 주목할 필요가 있다고 언급했다. 달라진 시장 분위기가 의료계의 관심에도 큰 영향을 끼쳤다는 것.

루닛 관계자는 "의료계도 일반 투자자분들과 마찬가지로 시장 분위기에 민감하게 반응한다"며 "시장에서 의료 AI 기업들의 호성적이 계속되면서, AI에 향한 관심이 점점 더 커지고 있음을 체감했다"고 설명했다. 이어 "과거에는 주로 연구자 관점에서 활용에 머물렀다면, 최근에는 회사와 플랫폼에 대한 실질적인 문의가 늘어나고 있다"며 "실제로 과거보다 현장에서 콘택트가 구매까지 이어지는 경우가 점점 늘어나는 추세"라고 부연했다. 

특히 업계에서는 의료계 관심이 대형 병원에서 점점 일반 병·의원을 중심으로 옮겨가고 있다는 점을 주목할 필요가 있다고 짚었다. 앞서 루닛 관계자는 "과거에는 주로 상급종합병원이나 종합병원에서 연구 목적으로 활용하기 위해 의료영상 AI를 구입하는 경우가 많았다"며 "하지만 최근에는 병·의원에서도 의료AI를 어떻게 구매하고 활용할 수 있는지 물어보는 질문들이 늘어나고 있다"고 설명했다.

수련의를 비롯한 젊은 의료진들의 관심이 늘어났다는 점도 주목할 만하다. 뷰노 관계자는 "수련의의 문의가 많다는 건 결국 향후 잠재 고객들이 의료AI에 일찌감치 관심을 보이고 있다는 점을 의미한다"며 "이는 향후 시장 발전으로도 이어질 가능성이 커, 업계에서 봤을 때 굉장히 고무적인 현상"이라고 설명했다. 국내뿐만 아니라 해외 의료계에서도 국내 업계에 대한 관심과 신뢰성이 높아지고 있다는 목소리도 나왔다. 딥노이드 관계자는 "RSNA나 MEDICA 등 해외 AI학회를 보면, 국내 기업들의 발표가 상당부분을 차지하고 있다"며 "우리나라는 이미 의료AI 분야에서 미국 못지않은 선진국으로 인정받고 있다"고 말했다.

대한영상의학회 또한 학회 차원에서 의료영상 AI의 확산을 환영한다는 목소리를 냈다. 다만 수가에 대한 경계심은 여전했다.최준일 대한영상의학회 보험이사는 이날 열린 학술대회 기자간담회에서 "현재 영상의학 분야에서 AI 소프트웨어에 대한 이용이 늘어나고 있다"며 "과거에는 판독 보조 역할로서 소프트웨어에는 별도 보상이 필요없다는 것이 일반적인 의견이었으나, 이제는 활용도가 높아지면서 세계적으로 신기술에 대한 보상이 있어야 한다는 의견이 늘어나고 있다"고 설명했다.이어 "정부에서 최근 새로 개발된 기술들이 의료행위로서 수가를 받을 수 있도록 근거를 마련하고 있다"며 "학회는 AI 소프트웨어에 대한 보상에 대해 반대하는 입장이 아니며, 전문가로서 오히려 일정 보상이 필요하다는 의견을 갖고 있다"고 말했다.다만 학회 측은 현재 정부가 임시로 시행 중인 '비급여 등재' 방식에 대해서는 반대 입장이다. 정부는 식약처 혁신의료기기 지정과 건강보험심사평가원 혁신의료기술 지정 등을 거쳐 비급여 처방으로 AI 소프트웨어의 의료현장 진입을 허가하고 있다.앞서 최 이사는 "일부 업체에서는 전체 검사 수가의 30%에 달하는 비급여 비용 청구 계획을 제안하기도 했다"며 "비급여 지정 시 현실적으로 가격 통제 기전이 없고, 높은 비용을 받은 뒤 의사 판독을 포기하는 일까지 발생할 가능성이 높다"고 지적했다.이어 "이는 미국 같은 고수가 시스템이면 몰라도 우리나라같은 저수가 기반 시스템에서는 어려운 일"이라며 "AI 의료기기 보상은 영상의학과 전문의 가산료인 10%의 절반을 넘지 말아야 한다"고 부연했다.

인공지능(AI) 의료영상 소프트웨어 업체 코어라인소프트가 반등하고 있다. 신한제7호스팩과 스팩소멸 방식으로 합병해 전날 코스닥 시장에 상장했다. 코어라인소프트가 기업공개(IPO)를 계기로 글로벌 폐암검진 시장 선도 기업으로 도약하겠다고 밝혔다.

9월19일 오전 9시31분 코어라인소프트는 전날보다 12.0% 오른 3만9200원에 거래되고 있다. 전날 25% 급락한 뒤 하루 만에 반등하고 있다. 

2012년 설립한 코어라인소프트는 AI 의료영상 소프트웨어 업체다. AI 기반 3차원 CT영상 분석 및 검진에 특화된 기술력을 기반으로 다양한 'AVIEW' 제품군을 보유하고 있다. 흉부, 두경부 CT 영상 정량 분석 소프트웨어를 포함해 3D 의료영상 기술 기반 치료용, 연구용 제품 등 다양한 제품군을 확보했다.

코어라인소프트의 대표적인 제품으로는 'AVIEW LCS PLUS'를 꼽을 수 있다. 한 번의 CT 촬영으로 흡연 관련 3대 질환으로 불리는 폐암(폐결절), 폐기종, 관상동맥석회화를 동반 검진할 수 있다. 3대 질환을 동시에 검진할 수 있는 솔루션을 보유한 회사는 전세계에서도 손에 꼽을 정도다. 코어라인소프트의 AVIEW LCS PLUS는 국내외 폐암검진사업의 공식적인 단독 솔루션으로 선정되는 등 기술력을 인정받고 있다.

국내 의료 AI 기업 중 유일하게 2017년부터 7년 연속 국가폐암검진 판독지원 및 질관리 솔루션을 단독으로 공급하고 있으며, 유럽연합(EU)이 주관하고 유럽 5개국이 참여하는 유럽 폐암검진 프로젝트(4ITLR), 독일 폐암검진 프로젝트(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(ILSP) 등에도 공급되고 있다.

코어라인소프트는 혁신적인 AI 성능, 소프트웨어의 임상적 유효성, 3차원 의료영상기술, 의료현장 활용성의 강점을 기반으로 AI 의료영상 소프트웨어 시장에서 두각을 나타내고 있다. 이를 통해 빠르게 확산되고 있는 글로벌 폐암검진 시장과 함께 성장한다는 계획이다.

코어라인소프트는 2025년 매출 200억원 돌파와 흑자 달성을 자신했다. 김진국 코어라인소프트 대표는 상장전 기자간담회를 통해 "200억원 규모 매출액이 달성되는 2025년에는 손익분기점을 돌파할 것"이며 "해외진출을 위한 투자에 손실폭이 커졌지만 올해 역시 매출 성장을 통해 손실폭을 줄이겠다"고 말했다.

코어라인소프트은 지난해 매출액 40억원을 기록했다. 전년 대비 2배 가량 증가했다. 다만 영업손실 규모는 73억원에서 101억원으로 커졌다.해외진출을 위한 현지법인과 판매망을 구축하는 데 투자를 지속하고 있다.

김진국 대표는 "현재 폐암검진 중심의 흉부검진 시장은 약 500억원 규모이나 흉부 검진을 흉부 전 영역에 활용하고 검진 외 일반 진료과목 대상으로 확대할 계획"이라며 "신규 제품 파이프라인을 개발하면 총 타깃 시장 규모가 약 1조1000억원대로 커질 수 있다"고 했다.